珠海市二类医疗器械经营许可证办理指南
珠海,横琴自贸区2025-04-28 09:56:35
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具体地点:横琴中心
微信号:18124587330
联系人:何经理
珠海市二类医疗器械经营备案办理攻略
二类办理条件详解
首先,申请二类医疗器械经营备案的公司必须采用有限责任公司形式,个体户不具备申请资格。其次,公司的经营范围必须明确包含“第二类医疗器械的销售”。此外,经营场所和仓库必须独立且非住宅性质,面积不少于30平方米。 后,申请企业需配备至少一名大专学历以上的医学相关专业人员,以及一名检验主管和一名检验师。
二类办理所需资料清单
在申请珠海市二类医疗器械经营备案时,企业需准备并提交以下资料:
法定代表人(或企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或职称相关材料的复印件;
详细的经营场所和库房地理位置图、平面图,以及房屋产权文件或租赁协议的复印件;
企业的组织机构与部门设置的相关说明;
经营范围和经营方式的详细说明;
经营场所(面积需超过60平方米)和库房地址的地理位置图、平面图,以及房屋产权证明文件或租赁凭证的复印件。
二类医疗器械经营备案的办理流程如下:
在线申报:企业需登录深圳市市场监督管理局的官方网站,进入医疗器械备案申报系统,并按要求填写和上传相关材料。
材料审核:市场监督管理部门将对提交的材料进行仔细审核。若材料齐全且符合要求,将予以受理;若材料不完整或不符合要求,将一次性告知需要补正的内容。
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